La taskforce COVID-19 dell’EMA (COVID-ETF) 1 sta avvisando gli operatori sanitari che attualmente non ci sono prove sufficienti che i corticosteroidi inalatori siano utili per le persone con COVID-19.
Sebbene la task force non abbia riscontrato rischi per la sicurezza dagli studi finora, non ha potuto escludere la possibilità di danni derivanti dall’uso di corticosteroidi inalatori in pazienti con COVID-19 che hanno livelli normali di ossigeno.
Il consiglio segue una revisione delle prove attuali in mezzo al crescente interesse per i corticosteroidi inalatori (ad esempio budesonide, ciclesonide) per il trattamento di pazienti ambulatoriali con COVID-19. 2, 3, 4
I corticosteroidi per via inalatoria sono generalmente usati per il trattamento di condizioni infiammatorie nel polmone, come l’asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Sono necessarie ulteriori prove dagli studi clinici per stabilire i benefici dei corticosteroidi inalatori nelle persone con COVID-19.
Le prove attuali degli studi clinici supportano l’uso del desametasone, un corticosteroide sistemico, nei pazienti con COVID-19. Nel settembre 2020, sulla base di dati affidabili , l’ EMA ha approvato l’uso di desametasone orale o iniettabile in pazienti con COVID-19 che richiedono ossigenoterapia supplementare .
L’EMA continuerà a monitorare l’uso di medicinali per il trattamento o la prevenzione del COVID-19 al fine di fornire raccomandazioni aggiornate agli operatori sanitari nell’UE.
1 COVID-ETF è un gruppo che riunisce esperti provenienti da tutta la rete di regolamentazione dei medicinali europea per facilitare un’azione normativa rapida e coordinata su medicinali e vaccini per COVID-19.
2 Ramakrishnan S., Nicolau DV, Jr., Langford B., et al. Budesonide per via inalatoria nel trattamento del COVID-19 precoce (STOIC): uno studio di fase 2, in aperto, randomizzato e controllato. Lancet Respir Med, aprile 2021. doi: https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00160-0
3 Principle Collaborative Group, Yu L., Bafadhel M., et al. Budesonide per inalazione per COVID-19 in persone a più alto rischio di esiti avversi nella comunità: analisi ad interim dallo studio PRINCIPLE. MedRxiv. Aprile 2021. doi: https://doi.org/10.1101/2021.04.10.21254672
4 Covis Pharma Group annuncia i migliori dati di sicurezza ed efficacia da uno studio di fase 3 COVID-19 controllato con placebo che utilizza corticosteroide inalatorio (ciclesonide). 15 aprile 2021. www.investegate.co.uk/article.aspx?id=20210415120000H7401, accesso 11 maggio 2021.
