L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per estendere l’uso del vaccino COVID -19 Comirnaty a giovani di età compresa tra 12 e 15 anni.
Comirnaty è un vaccino per prevenire COVID-19. Attualmente è autorizzato per l’uso in persone di età pari o superiore a 16 anni. Contiene una molecola chiamata RNA messaggero (mRNA) con istruzioni per produrre una proteina, nota come proteina spike, naturalmente presente in SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. Il vaccino agisce preparando il corpo a difendersi dalla SARS-CoV-2.
Il comitato per i medicinali per l’uomo ( CHMP ) dell’EMA effettuerà una valutazione accelerata dei dati presentati dalla ditta che commercializza Comirnaty, compresi i risultati di un ampio studio clinico in corso su adolescenti a partire dai 12 anni di età, al fine di decidere se raccomandare l’estensione dell’indicazione . Il parere del CHMP sarà quindi inoltrato alla Commissione Europea, che emetterà una decisione finale legalmente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell’UE.
L’EMA comunicherà l’esito della sua valutazione, prevista per giugno a meno che non siano necessarie informazioni supplementari.
Comirnaty è stato autorizzato per la prima volta nell’UE nel dicembre 2020. Sono disponibili ulteriori informazioni sul vaccino.
