L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per estendere l’uso di Kineret (anakinra) per includere il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in pazienti adulti con polmonite che sono a rischio di sviluppare grave insufficienza respiratoria (incapacità dei polmoni di funzionare correttamente).
Kineret è un immunosoppressore (un medicinale che riduce l’attività del sistema immunitario) attualmente autorizzato per il trattamento di una serie di condizioni infiammatorie. Il suo principio attivo , anakinra, blocca l’attività dell’interleuchina 1, un messaggero chimico coinvolto nei processi immunitari che portano all’infiammazione. Si pensa che questo potrebbe anche aiutare a ridurre l’infiammazione e il danno tissutale associati a COVID-19.
Il comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA valuterà i dati presentati nella domanda per decidere se raccomandare l’estensione dell’indicazione. I dati presentati includono i risultati di due studi clinici in corso che studiano la sicurezza e l’efficacia del medicinale in pazienti adulti ospedalizzati con COVID-19.
Il parere del CHMP , insieme a eventuali requisiti per ulteriori studi e monitoraggio della sicurezza aggiuntivo, sarà quindi inoltrato alla Commissione europea, che emetterà una decisione finale legalmente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell’UE.
L’EMA comunicherà l’esito della sua valutazione, prevista entro ottobre, a meno che non siano necessarie informazioni supplementari.
