L’EMA ha iniziato a valutare una domanda per estendere l’uso di Olumiant (baricitinib) per includere il trattamento di COVID-19 in pazienti ospedalizzati a partire dai 10 anni di età che richiedono ossigeno supplementare.
Olumiant è un immunosoppressore (un medicinale che riduce l’attività del sistema immunitario). È attualmente autorizzato per l’uso negli adulti con artrite reumatoide da moderata a grave o dermatite atopica (eczema). Il suo principio attivo, baricitinib, blocca l’azione degli enzimi chiamati Janus chinasi che svolgono un ruolo importante nei processi immunitari che portano all’infiammazione. Si ritiene che questo possa anche aiutare a ridurre l’infiammazione e il danno tissutale associati a una grave infezione da COVID-19.
Il comitato per i medicinali per l’uomo ( CHMP ) dell’EMA effettuerà una valutazione accelerata dei dati presentati dalla ditta che commercializza Olumiant, compresi i risultati di 2 ampi studi randomizzati su pazienti ospedalizzati con COVID-19, al fine di raccomandare il prima possibile se il dovrebbe essere autorizzata l’ estensione dell’indicazione . Il parere del CHMP sarà quindi inoltrato alla Commissione Europea, che emetterà una decisione finale legalmente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell’UE.
L’EMA comunicherà l’esito della sua valutazione, che dovrebbe raggiungere un parere entro luglio, a meno che non siano necessarie informazioni supplementari.
Olumiant è stato autorizzato per la prima volta nell’UE nel febbraio 2017. Sono disponibili ulteriori informazioni sul medicinale.
