La vaccinazione rimane una delle migliori misure di protezione contro il COVID-19. Le raccomandazioni per la vaccinazione sono in vigore in tutti gli Stati membri e l’introduzione della vaccinazione è in corso. L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) esortano i cittadini dell’UE a vaccinarsi e ad aderire al numero raccomandato di dosi. 1 Ciò è particolarmente importante se si tiene conto della diffusione della variante Delta del SARS-CoV-2 (il virus che causa il COVID-19), della necessità di proteggere i cittadini, in particolare quelli a rischio di COVID-19 grave, e del desiderio di aprire le nostre società e allentare le restrizioni.
Situazione attuale del COVID-19 nell’UE
La variante Delta (B.1.617.2) è una variante di preoccupazione che si sta diffondendo rapidamente in Europa e potrebbe seriamente ostacolare gli sforzi per controllare la pandemia. L’evidenza suggerisce che è tra il 40% e il 60% in più di trasmissibilità rispetto alla precedente variante Alpha (Β.1.1.7) che è stata la prima variante importante nell’UE. Inoltre, la variante Delta può essere associata a un rischio più elevato di ospedalizzazione.
L’ECDC stima che entro la fine di agosto la variante Delta rappresenterà il 90% di tutti i virus SARS-CoV-2 che circolano nell’UE. Ciò rende essenziale per i paesi accelerare i programmi di vaccinazione, compresa la somministrazione di seconde dosi ove raccomandato, e colmare le lacune immunitarie e le opportunità per l’ulteriore emergere di varianti, il prima possibile.
Importanza di completare i corsi di vaccinazione raccomandati
L’adesione al ciclo di vaccinazione raccomandato, 1 in linea con le informazioni sul prodotto , è fondamentale per beneficiare del più alto livello di protezione contro il virus. Man mano che la variante Delta si diffonde sempre più, viene sottolineata l’importanza di completare i percorsi consigliati. Prove preliminari 2 suggeriscono che entrambe le dosi di un vaccino COVID-19 a 2 dosi come Comirnaty, Spikevax o Vaxzevria sono necessarie per fornire una protezione adeguata contro la variante Delta.
Il rischio di malattie gravi e mortalità causata da COVID-19 è maggiore per i gruppi di età più avanzata e quelli con altre condizioni di base, sottolineando la loro necessità di completare i corsi di vaccinazione raccomandati. Tuttavia, ci sono ancora 10 paesi dell’UE/SEE in cui quasi il 30% o più degli individui di età superiore agli 80 anni non ha ancora completato il ciclo di vaccinazione raccomandato, secondo il Vaccine Tracker dell’ECDC .
Allo stesso modo, per proteggere le persone fragili e anziane in ambienti chiusi, come i pazienti ricoverati o i residenti in strutture di assistenza a lungo termine, in alcuni paesi è necessario ulteriore lavoro per aumentare la diffusione del vaccino tra gli operatori sanitari e il personale di tali istituzioni. L’EMA e l’ECDC incoraggiano gli operatori sanitari e di assistenza ad accettare le offerte di vaccinazione il prima possibile, per proteggere se stessi, le loro famiglie e coloro con cui lavorano e di cui si prendono cura.
Per rispondere a queste esigenze e aumentare la copertura vaccinale, i paesi possono adattare le proprie strategie, ad esempio per quanto riguarda l’intervallo tra la prima e la seconda dose, in base alla situazione epidemiologica e alla circolazione delle varianti e all’evoluzione delle prove sull’efficacia del vaccino contro le varianti.
Utilizzo di un vaccino diverso per la seconda dose
Un altro tale adattamento è che gli esperti responsabili dei programmi di vaccinazione in oltre la metà degli Stati membri hanno deciso, in considerazione delle loro situazioni nazionali, di utilizzare vaccini diversi per la seconda dose da quelli utilizzati per la prima dose. Ad esempio, in alcuni paesi alle persone può essere offerta una seconda dose di un vaccino mRNA come Comirnaty o Spikevax dopo una prima dose del vaccino vettore adenovirale, Vaxzevria.
Una strategia di vaccinazione eterologa (a volte indicata come “mix and match”), in cui viene somministrato un vaccino diverso per la seconda dose in una schedula raccomandata a 2 dosi, è stata storicamente applicata per alcuni altri vaccini. 3 Ci sono buone basi scientifiche per aspettarsi che questa strategia sia sicura ed efficace quando applicata alla vaccinazione contro il COVID-19. L’uso di una strategia di vaccinazione eterologa può consentire una protezione più rapida delle popolazioni e un uso migliore delle scorte di vaccini disponibili.
Attualmente, l’EMA e l’ECDC non sono in grado di formulare raccomandazioni definitive sull’uso di diversi vaccini COVID-19 per le due dosi. Tuttavia, i risultati preliminari di studi in Spagna, 4 Germania 5, 6 e Regno Unito 7 suggeriscono una risposta immunitaria soddisfacente e nessun problema di sicurezza. Ulteriori dati sono attesi a breve e l’EMA continuerà a esaminarli non appena saranno disponibili.
Sarà necessaria una dose di richiamo dopo aver completato il ciclo di vaccinazione raccomandato?
Al momento è troppo presto per confermare se e quando sarà necessaria una dose di richiamo per i vaccini COVID-19, perché non ci sono ancora dati sufficienti dalle campagne di vaccinazione e dagli studi in corso per capire quanto durerà la protezione dai vaccini, considerando anche la diffusione di varianti.
Tuttavia, nel caso in cui possano rendersi necessarie dosi di richiamo, l’EMA e l’ECDC stanno già collaborando tra loro e con i gruppi consultivi tecnici nazionali sull’immunizzazione (NITAG), che sono esperti nazionali che forniscono consulenza sui programmi di vaccinazione coordinati dall’ECDC. Qualsiasi nuova prova che si renderà disponibile su questo argomento sarà rapidamente esaminata. I dati sull’efficacia nel mondo reale provenienti dall’Europa e da altre parti del mondo sono di particolare interesse per integrare i dati degli studi clinici che studiano le dosi di richiamo.
L’EMA sta anche collaborando con gli sviluppatori di vaccini per coordinare la presentazione di questi dati. Ciò dovrebbe garantire che le misure regolamentari per consentire la possibilità di utilizzare una dose di richiamo possano essere intraprese il prima possibile qualora si rivelasse necessario.
Altre misure di protezione
Altre misure come l’uso della mascherina e il distanziamento sociale dovranno essere mantenute a un livello sufficiente a contenere la trasmissione comunitaria della variante Delta fino a quando un maggior numero di popolazioni non sarà completamente vaccinato, al fine di evitare una recrudescenza dei casi con un possibile aumento dei ricoveri e deceduti. I cittadini dovrebbero seguire i consigli nazionali per proteggere se stessi e gli altri.
Insieme per la salute pubblica
La consulenza su come somministrare le vaccinazioni rimane prerogativa dei NITAG che guidano le campagne di vaccinazione in ciascuno Stato membro. Questi organismi sono nella posizione migliore per tenere conto delle condizioni locali, compresa la diffusione del virus (in particolare qualsiasi variante preoccupante), la disponibilità di vaccini e le capacità del sistema sanitario nazionale.
L’EMA e l’ECDC sottolineano nuovamente la necessità di garantire che il maggior numero possibile di persone sia completamente vaccinato contro il COVID-19. Continueremo a lavorare a stretto contatto con altri organismi dell’UE e agenzie nazionali, per condividere i migliori dati scientifici e aiutare gli Stati membri a prendere decisioni ottimali per proteggere la salute pubblica alla luce delle loro situazioni nazionali.
